GMP 对纯化水储存和分配系统要求：
百零九条：“纯化水、注射用水的制备、 储存和分配应能防止微生物的滋生和污染
百零一条：“水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

二、纯化水储存及分配系统的设计原则
纯化水储存及分配系统由储罐、输送泵、输送循环管路、用水点、监控和控制系统组成，其以一定缓存能力，将纯化水输送到所需的工艺岗位，满足其流量、压力、温度等需求，并维持水质符合药典要求。

在纯化水储存及分配系统中，储罐应优先选用立式贮罐，水罐的材质采用不锈钢材质，选用合适大小的容量，符合排尽和死角原则，避免多罐设计，必要时可采用氮封措施，避免受到二次污染。

输送循环管路所用材料应当无毒、耐腐蚀，常用材质不锈钢304与316L。管道、阀门、罐体内表面粗糙度Ra＜0.6μm，外表面粗糙度Ra＜0.8μm。输送循环管路连接优先采用焊接，其次采用卡箍连接或法兰连接，不能采用螺纹连接。由于输送循环管路的死角可能形成生物膜，应尽量减少，或采取特殊的消毒手段。

监控和控制系统实现对液位、流速和压力等的有效监测，方便系统的调试和监管，使得系统始终维持良好的工作性能，确保能够生产出符合要求的产水。

<p font-size:14px;background-color:#ffffff;= style=overflow-wrap: break-word;color: rgb(51, 51, 51)>三、消毒方式
为确保纯化水储存及分配到各个用水点的质量，纯化水储存及分配系统末端需安装消毒灭菌装置，以控制微生物的含量。常用的消毒方式包括巴氏消毒、紫外线消毒和臭氧消毒，用户可结合实际进行选择。

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